Lo scorso 16 settembre 2026 è stata pubblicata la nuova edizione della ISO 9001.
Il periodo di transizione previsto per le aziende sarà presumibilmente di 3 anni, le date ufficiali saranno stabilite dagli Enti di Accreditamento nazionali (per l’Italia ACCREDIA) e dal Global Accreditation Cooperation Incorporated, come anche le modalità di transizione, che saranno disponibili a breve.
La ISO 9001:2026 è la prima revisione completa dal 2015 e risponde agli sviluppi dinamici dell’economia globale, come innovazioni tecnologiche, crescenti requisiti di sostenibilità o nuove sfide per le catene di approvvigionamento. Tuttavia, questa revisione non è un rifacimento completo, ma una rielaborazione mirata e specifica.
PRINCIPALI NOVITÀ
La nuova norma introduce alcune novità, che riflettono le attuali tendenze e le aspettative di mercato. I prossimi cambiamenti aiuteranno le organizzazioni ad accrescere la fiducia dei clienti e ad affrontare meglio le nuove sfide globali. Gli aggiornamenti includono:
- Nuova terminologia più essenziale
- Conferma dei requisiti sul climate change
- Maggiore responsabilizzazione dell’ alta direzione
- Nuovi requisiti sulla diffusione della cultura della qualità, etica ed integrità
- Separazione dei rischi ed opportunità e delle relative azioni
- Enfasi sull’efficacia del cambiamento
- Riferimenti ad uso delle tecnologie innovative
- La redazione dell’allegato A, che è stato completamente riscritto come una guida esplicativa per la comprensione e attualizzazione dei nuovi requisiti e come strumento di supporto per uno scenario in rapida evoluzione.
La revisione della ISO 9001 viene allineata alla nuova Harmonized Structure (HS). Questa rappresenta una versione evoluta della precedente High Level Structure (HLS), ma contiene lievi adattamenti di contenuto e terminologici. La HS pubblicata nel 2021 forma la struttura base comune di tutti i sistemi di gestione moderni e sostituisce gradualmente l’attuale HLS.
La nuova struttura della ISO9001
Sezione 3
La sezione 3 “Termini” è stata integrata con tutti i termini rilevanti della nuova Harmonized Structure.
Sezione 4
La revisione della ISO 9001 contiene nella sezione 4 “Contesto dell’organizzazione” integrazioni sul cambiamento climatico del 2024. Ciò significa che il cambiamento climatico è ora esplicitamente considerato come un fattore esterno essenziale. Le organizzazioni dovranno valutare come gestiscono gli impatti del cambiamento climatico.
Sezione 5
La sezione 5.1 “Leadership e impegno” è stata integrata con il requisito “Promozione di una cultura della qualità e comportamento etico“. Inoltre, nella sezione 5.2.1 viene posto un maggiore focus sull’orientamento strategico di un’organizzazione, in modo che la politica della qualità definita e i suoi obiettivi siano in linea con la strategia aziendale a lungo termine.
Sezione 6
La revisione della ISO 9001 separa più chiaramente la gestione dei rischi e delle opportunità. Per questo motivo, la sezione 6.1 è stata dotata delle nuove sottosezioni 6.1.2 “Misure per gestire i rischi” e 6.1.3 “Misure per gestire le opportunità”. La separazione evidenzia maggiormente che rischi e opportunità devono essere considerati equivalenti.
Sezione 7
La sezione 7.3 “Consapevolezza” è stata integrata con il requisito e) “Cultura della qualità dell’organizzazione e comportamento etico”.
Allegato A
Nel corso della revisione, l’allegato informativo A “Spiegazione della struttura, terminologia e concetti” è stato ampliato con spiegazioni dettagliate delle sezioni da 4 a 10. L’obiettivo è fornire alle organizzazioni maggiore orientamento e chiarezza nell’interpretazione e applicazione dei requisiti normativi, evitando fraintendimenti.
Allegato B
L’allegato informativo B “Altre norme internazionali ISO/TC 176 su gestione della qualità e sistemi di gestione della qualità” è stato rimosso senza sostituzione.
ISO ha realizzato un video esplicativo per il lancio della ISO9001:2026, visionabile liberamente qui.
Come procedere alla transizione alla nuova ISO 9001:2026?
Familiarizzare con le modifiche
Le aziende dovrebbero acquisire familiarità tempestivamente con i contenuti della nuova bozza di norma ISO 9001 per identificare i possibili impatti sul sistema di gestione esistente. Una comprensione approfondita delle novità è la base per tutti i passaggi successivi.
Esecuzione di una GAP analysis
Attraverso una GAP analysis, le deviazioni tra il sistema di gestione attuale e i nuovi requisiti della ISO 9001:2026 possono essere identificate sistematicamente. In questo modo, le organizzazioni ottengono una chiara panoramica del fabbisogno di adeguamento.
Formazione
Adriatica Certificazioni ha predisposto un piano formativo completo per supportare clienti e organizzazione nella transizione, che a breve sarà disponibile nella nostra area e-learning.